Фармаконадзор – система наблюдения, анализа и оценки информации о безопасности зарегистрированных лекарственных средств.
Регистрация лекарственных средств является обязательным условием при введении новых препаратов на фармацевтический рынок Азербайджанской Республики.
ООО «Макромед» предоставляет услугу регистрации Биологических Активных Добавок к пище в Азербайджане.
Чтобы использовать кабинет, пожалуйста, свяжитесь с нами.
Осуществляются все виды фармацевтических услуг
Как компания Makromed, мы подходим к каждому клиенту индивидуально
Мы готовы бесплатно объяснить вам первоначальную информацию
ООО «МАКРОМЕД» предоставляет профессиональные услуги по регистрации, перерегистрации и внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств (ЛС) в Азербайджанской...
В соответствии с законодательством Азербайджанской Республики, продажа Биологически Активных Добавок (БАД) разрешается только после их государственной регистрации. Процесс...
ООО «Макромед» также предлагает следующие услуги. Исследование фармацевтического рынка: Компания «Макромед» проводит анализ фармацевтического рынка Азербайджана, основываясь...
Проектирование является решающим этапом для получения лицензии и обеспечения эффективной деятельности предприятия. Проектирование медицинских и фармацевтических учреждений –...
Здесь вы можете сообщить о побочных эффектах, возникающих при использовании лекарственных средств и вакцин. Затем выберите соответствующий пункт, чтобы перейти на следующую страницу. Пожалуйста, заполните информацию как можно полнее.
«Макромед» ООО - консалтинговая компания, основанная в Азербайджане в 2013 году, является частью портала мирового масштаба “Маkromedicine” (https://makromedicine.com/). Мы сотрудничаем со многими ведущими фармацевтическими компаниями мира. Благодаря профессиональной команде и учитывая специфику фармацевтического рынка Азербайджана, Макромед предлагает высокий уровень фармацевтических услуг. Основываясь на серьезных и всесторонних исследованиях, мы объективно подходим
Фармаконадзор крайне важен для мониторинга безопасности лекарств и медицинских продуктов на рынке, выявления и устранения побочных эффектов и минимизации рисков для пациентов.
На территории Республики Азербайджан держатель лицензии должен назначить лицо, ответственное за фармаконадзор, соответствующее квалификации, предусмотренной в подразделе 2.1.5 Регламента. Держатель лицензии обязан уведомить Агентство о имени и контактной информации лица, ответственного за фармаконадзор.
При подаче заявки на государственную регистрацию лекарственного средства держатель разрешения должен предоставить краткое изложение системы фармаконадзора. Сводка системы фармаконадзора включает в себя:
- Документ о назначении держателя лицензии лицом, ответственным за фармаконадзор.
- Контактная информация лица, ответственного за фармаконадзор (адрес, телефон, факс, электронная почта и др.).
- Сертификат, заверенный подписью и печатью, подтверждающий, что держатель лицензии обладает необходимым оборудованием для выполнения своих обязанностей и обязательств, связанных с фармаконадзором.
- Сертификат, заверенный подписью и печатью, подтверждающий наличие основного досье системы контроля за лекарственным средством.
Фармаконадзор на этапе постмаркетингового мониторинга поддерживает разработку лекарств, выявляя проблемы безопасности и направляя на корректировки в их использовании.
Согласно законодательству Республики Азербайджан, экспертиза государственной регистрации лекарственного средства включает два этапа: начальную и специализированную экспертизу.
Да, обязательно. В соответствии с "Правилами проведения экспертизы лекарств" утвержденными Решением Кабинета Министров Республики Азербайджан от 25 декабря 2019 года № 502, каждое лекарство, произведенное за пределами страны, должно быть представлено соответствующему органу, и предоставлен документ о регистрационном сертификате, разрешающем его импорт на территорию страны.
Да, любая информация, касающаяся качества, эффективности и безопасности лекарственного средства, должна быть отражена в инструкции по применению для потребителей.
Нет, это рассматривается как начальная регистрация. В соответствии с соответствующим законодательством повторное подписание для регистрации должно быть подано в соответствующий орган не менее чем за 210 (двести десять) календарных дней до истечения срока действия государственной регистрации.
"Оптимальное питание - это лекарство завтрашнего дня."
"Развитие медицины и сельского хозяйства спасло больш...
"Всё ядовито. Важно в его дозе."
"Величайшее лекарство - это научить людей не нуждаться ...
"Медицина – это не только наука; это также искусство. О...
"Где бы ни любили искусство Медицины, там также присутс...
" Смех - самое дешевое и эффективное чудо-лекарство. Сме...
"Самое великое лекарство - научить людей не нуждаться в...